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国家药监局停产4个药品 去年批准48个新药上市

2019-03-31 16:28:48 作者:

本报讯(记者 张鑫)《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》昨日发布。

2018年,除批准48个新药上市外,国家药监局上线运行上市药品目录集系统,本年度共收录品规424个。监管方面,2018年全年发布国家药品抽检通告26个,对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示,并依法予以查处。根据分析评价结果,国家药监局去年共发布3期药品撤市公告,停止了4个药品的生产、销售和使用,并修订了33个品种的药品说明书。

在组织开展针对药品企业跟踪和飞行检查中,针对检查发现不符合GMP的企业,对外发布检查通报22份、发布飞行检查通报4份、通告8份,并对安徽广印堂中药股份有限公司、长春长生生物科技有限责任公司等企业涉嫌违法违规行为进行信息公开。值得一提的是,2018年7月23日-8月9日,也就是在长春长生疫苗事件爆发之后,国家药监局对全国现有45家疫苗生产企业开展了彻底的风险排查。

2018年国家药监局对51家化妆品生产经营企业开展了飞行检查,并对其中12家严重违反生产许可工作规范的生产企业进行通告,责令其暂停生产。同时,在2018年国家级化妆品监督抽检中,发布不合格产品通告19期,共曝光不合格防晒类产品153批次,不合格面膜类产品43批次,不合格祛痘/抗粉刺类产品7批次,不合格染发类产品363批次。

此外,在对94家国内医疗器械生产企业开展的飞行检查中,国家药监局对其中存在严重缺陷的21家企业责令停产整改。同时,为消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械安全,2018年全年,国家药监局共计公开召回信息633个。

东音股份:罗欣药业拟借壳 转型医药制造业

本站讯东音股份公告,公司除保留2.6791亿元的货币现金、可转债外,在扣除公司2018年度现金分红后,将不超过10亿元的其余资产及负债作为拟置出资产,与交易对方持有的罗欣药业99.65476%股权中的等值部分进行资产置换。拟置出资产的预估值为8.9亿元,拟置入资产的预估值为75.43亿元。公司拟以非公开发行股份的方式向交易对方按其各自持有拟置入资产的比例发行股份购买拟置入资产与拟置出资产的差额部分。同时,公司控股股东、实际控制人方秀宝及其一致行动人李雪琴、方东晖、方洁音合计转让60,260,900股公司股票,占公司总股本比例为29.9999%。股份转让价格为14.2712元/股,交易对价合计为859,995,356元。上述股票的受让方为克拉玛依欣华、克拉玛依恒佳、成都欣华。

本次交易完成后,公司控股股东变更为罗欣控股,实际控制人变更为刘保起、刘振腾父子。本次交易构成重组上市。本次交易完成后,公司将转型进入医药制造行业,主营业务为医药产品的研发、生产和销售。公司股票和可转换公司债券将于2019年4月25日上午开市起复牌。

轻仓抓热点,耐心等趋势

【走势回首】

两市低开低走,早盘下挫较为显着,午后市场未泛起V型反转,但两市跌幅显着收窄。行情整体上体现了主强、中小创弱的特征。申万行业仅农业、采掘有色以及公共事业板块飘红。两市成交4535亿元,成交量较上一生意业务日略微放量。北向资金全天净流出7.88亿元,其中沪股通再现翘尾行情,收盘净流入6000万元,一度流出超7亿元。

【计谋建议】

存量资金博弈难改震荡走势,局部行情睁开群集赚钱效应

近期两市成交量很难突破5000亿元,场外增量资金张望情绪较浓,行情依旧是存量资金博弈的历程,且热门体现出强者恒强特征。前期强势的农业股昨日卷土重来,而科技股大幅熄火。我们前天提到,近期热门现实上都与商业战有关,或者是商业战直接受益板块,或者是由于美国方面的制裁引发国产替换观点井喷。在市场并未掘客新的题材之前,存量资金会在以上各板块重复轮动,因此我们以为,昨日科技股的回调不意味着科技股行情终结,我们信赖,调整事后,科技股会像前期农业股一样连续走上升通道。沪指已经在2838到2900之间震荡了靠近一个月,下方支持结实,上方突破无力,震荡事后一定会有偏向性的选择,我们倾向于震荡向上行情。首先,外资连续净流出的征象一定会有终结,MSCI、富时罗素会给A股下半年带来外部增量资金;其次,政策端连续加码,一行两会团体发声,旨在为中小微企业减轻肩负,由于政策先行于企业盈利,上市企业盈利拐点有望在三季度正式确立。

轻仓抓热门,耐心等趋势

现在的赚钱效应集中在与商业战有关的观点之中,板块轮动加速,追高容易被套,因此强势板块回调企稳后可轻仓博弈。行业设置方面,建议投资者底仓设置基本面扎实、政策优待、更具业绩改善确定性、具备对冲风险因子的板块,高风险偏好投资者也可思量 大连商品交易所鑫东财配资 小仓位、左侧介入中小盘科技创新领域内高弹性品种的超跌反弹行情。

 

 


 

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